【藥品名稱】必利勁(鹽酸達泊西汀片)

【通用名】鹽酸達泊西汀片

【商品名】必利勁

【成分】

鹽酸達泊西汀。

【適應癥】必利勁適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： 1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； 2.因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； 3.射精控制能力不佳。

【包裝規格】60mg

【用法用量】

口服。必利勁藥片應完整片吞下。建議患者至少用壹滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。 成年男性（18至64歲） 對於所有患者推薦的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1至3小時服用必利勁。如果服用30mg後效果不夠滿意且副作用尚在可接受範圍以內，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時壹次。 可以在餐前或餐後服用（參見藥代動力學部分）。 如果醫生選用該藥品治療早泄，應當在使用必利勁治療後首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用必利勁6次治療劑量以後評估患者的風險-利益平衡並決定是否繼續使用必利勁治療。 老年人（65歲及以上） 尚未評估藥品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數據極為有限（參見藥代動力學部分）。 兒童及青少年必利勁不用於18歲以下人群。 腎臟損傷患者 輕度或中度腎臟損傷患者服用藥品時不需要進行劑量調整，但是應謹慎服用。不推薦用於重度腎臟損傷患者（參見藥代動力學部分）。 肝損傷患者 輕度肝損傷患者服用藥品時不需要進行劑量調整；禁止用於中度和重度肝損傷（Child-Pugh C級）患者（參見藥代動力學部分）。

【不良反應】

必利勁總有效率為98%。其副作用主要是輕度頭痛、惡心，不過這些副作用都是暫時的，很快會消失。高血壓、心臟患者可服用。

【禁忌】

少年、兒童及孕婦忌用，對本品過敏者禁用。

【註意事項】

壹般註意事項 必利勁僅用於患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。 建議患者不應將本品與“娛樂藥”同時服用，原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。 服用精神管制藥品 （Increational Drug） 建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。【孕婦用藥】

孕婦及哺乳期婦禁用。

【兒童用藥】

不應用於18歲以下人群。

【批準文號】H20130185

【生產廠家】Janssen Ortho L.L.C.
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